日前，《广州市加快建设先进制造业强市规划(2024—2035年)》提出，加速创新药物战略布局，大力发展单克隆抗体、疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制药。 广州推动生物制药向高端化、国际化迈进。助力国内创新药从仿制向原创的转型。近年来，我国创新药产业在海外授权方面实现里程碑式突破。2025年中国创新药BD出海授权交易总金额达1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。各项数据均创历史新高。 2025年，随着多笔里程碑款项相继到账，市场对中国创新药“兑现价值”的信心持续提升。其中，百利天恒因其双抗ADC药物BL-B01D1与百时美施贵宝（BMS）的合作，收到2.5亿美元里程碑付款，创下国内ADC项目单笔里程碑收款纪录。礼新医药与默沙东的合作即将带来3亿美元的技术转移付款，和黄医药、宜明昂科等也因产品获批或临床进展获得数千万美元级别的付款。 上述成绩的取得，是政策与资本的双轮协同：优先审评制度将新药审批周期缩短至240天，科创板18A条款为未盈利生物药企输血超千亿元。 国家药监局最新数据显示，2025年上半年中国创新药license-out交易规模已接近全球市场的三分之一，而“十四五”期间批准的210个创新药，正在改写全球医药产业的权力版图。“十五五”规划建议更释放新信号：细胞治疗、基因编辑等领域专项基金规模将超300亿元。 展望后市，中国已经从全球最大的普通药仿制者转变成全球第二大新药研发者。机构预测，到2030年全球创新药市场规模将突破1.5万亿美元，中国占比超20%。国内创新药出海收入占比将从2025年的15%提升至2030年的30%，形成新的增长极。 具体到A股市场，创新药行业受益于政策支持、技术突破和海外市场拓展，迎来估值修复与成长加速。可关注具备国际化能力的头部企业和细分领域龙头。 多笔里程碑款项到账，中国创新药“兑现价值”（受益概念股）如下： 1、华东医药(000963)子公司创新药马来酸美凡厄替尼片获批准上市 华东医药(000963)10月24日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2、恒瑞医药（600276） 有 9 款新药获批，包括泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞康曲妥珠单抗、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ/Ⅱ）、注射用瑞卡西单抗等。 3、复星医药（600196） 获批的创新药有枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片，分别针对乳腺癌和罕见病领域。 4、众生药业（002317） 2025 年 5 月，其昂拉地韦片获批，这是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药。 5、百济神州（688235） 2025 年 5 月 29 日，其注射用泽尼达妥单抗获批，这是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 6、艾力斯（688578） 2025 年 5 月 22 日，其戈来雷塞获批，这是国内首款 KRAS G12C 抑制剂，用于晚期非小细胞肺癌。 7、海创药业（688302） 2025 年 5 月 29 日，其氘恩扎鲁胺软胶囊获批，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，是国内首款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 8、迈威生物（688062） 2025 年 5 月 29 日，其注射用阿格司亭获批上市。 9、特宝生物（688278） 2025 年 5 月 29 日，其怡培生长激素注射液获批上市。 10、泽璟制药（688266） 2025 年 5 月 29 日，其盐酸吉卡昔替尼片获批上市。 |
